Wolność i swoboda

Liczba miejsc pozaaptecznych jest tak duża, że podmioty do tego uprawnione nie są w stanie sprawować nad nimi jakiejkolwiek kontroli. Zarówno w zakresie przechowywania, jak i wydawania produktów leczniczych.

Zgodnie z art. 71 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne, minister zdrowia ma obowiązek określenia między innymi kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego. Wytyczne powinny być podyktowane bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz wymogami dotyczącymi przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych w tych placówkach. Paragraf drugi rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w tej właśnie sprawie mówi, iż w sklepach ogólnodostępnych osoby wydające produkty lecznicze muszą posiadać wiedzę z zakresu zastosowania i przechowywania sprzedawanych produktów leczniczych, którą to powinni nabyć z informacji zawartych w ulotkach załączonych do tych produktów.

Organem, który jest uprawniony do kontroli obrotu lekami w placówkach obrotu pozaaptecznego jest Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna. Do jej zadań należy opiniowanie warunków lokalowych, jednak odpowiednie zezwolenia niezbędne są tylko w przypadku punktów aptecznych i sklepów zielarsko-medycznych. Ogromna liczba sklepów ogólnodostępnych, które oferują sprzedaż produktów leczniczych powoduje, że uprawnione podmioty nie mają szans sprawować nad nimi żadnej kontroli. Nie są w stanie nadzorować zarówno przechowywania tych produktów, jak i ich wydawania.

Naczelna Rada Aptekarska już dawno zwróciła uwagę na problem. 21 listopada 2012 r. przyjęto stanowisko, że ze względu na bezpieczeństwo zdrowotne obywateli konieczne jest wyłączenie sklepów ogólnodostępnych z katalogu „placówek obrotu pozaaptecznego” oraz ograniczenie wykazu produktów leczniczych dopuszczalnych do obrotu w pozostałych placówkach obrotu pozaaptecznego. Obawą, która rodzi się przy okazji problemów przechowywania i wydawania produktów leczniczych poza aptekami, jest możliwość powstawania szarej strefy i sprzedaży sfałszowanych leków.