Popularne leki na cukrzycę, które wykupywane są też masowo jako środek na odchudzanie, trafiły pod lupę Europejskiej Agencji Leków. Specjalny Komitet zbada zgłoszenia dotyczące ewentualnego niepożądanego działania leków.
Reklama.
Podobają Ci się moje artykuły? Możesz zostawić napiwek
Teraz możesz docenić pracę dziennikarzy i dziennikarek. Cała kwota trafi do nich. Wraz z napiwkiem możesz przekazać też krótką wiadomość.
Pod lupę zdecydowała się wziąć ich działanie Europejska Agencja Leków. A konkretnie Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA dokonuje właśnie przeglądu danych dotyczących ryzyka myśli samobójczych i myśli o samookaleczeniu podczas stosowania leków znanych jako agoniści receptora GLP-11, w tym leku Ozempic (semaglutyd), Saxenda (liraglutyd) i Wegovy (semaglutyd).
Przegląd został zainicjowany przez islandzką agencję leków w związku z doniesieniami o myślach samobójczych i samookaleczeniach u osób stosujących leki zawierające liraglutyd i semaglutyd. Dotychczas władze uzyskały i analizują około 150 raportów o możliwych przypadkach samookaleczenia i myśli samobójczych.
Jak podkreśla EMA, leki liraglutyd i semaglutyd są szeroko stosowane, a skorzystać z nich mogło do tej pory nawet ponad 20 milionów pacjentów przez co najmniej rok.
Nowe zdarzenie niepożądane do zbadania
"Nie jest jeszcze jasne, czy zgłoszone przypadki są związane z samymi lekami, czy z chorobami podstawowymi pacjentów lub innymi czynnikami" - informuje jasno EMA.
"Przegląd jest przeprowadzany w kontekście procedury sygnalizacyjnej. Sygnał to informacja o nowym zdarzeniu niepożądanym, które jest potencjalnie spowodowane przez lek, lub o nowym aspekcie znanego zdarzenia niepożądanego, który wymaga dalszych badań. Obecność sygnału niekoniecznie oznacza, że dany lek spowodował dane zdarzenie niepożądane" - wyjaśnia EMA.
Jak przypomina, zachowania samobójcze nie są obecnie wymienione jako działanie niepożądane w drukach informacyjnych UE dla jakichkolwiek agonistów receptora GLP-1.
Kiedy poznamy wyniki przeglądu?
Przegląd produktów Ozempic, Saxenda i Wegovy rozpoczął się 3 lipca 2023 r. i został rozszerzony o innych agonistów receptora GLP-1.
EMA przewiduje, że przegląd ten zakończy się w listopadzie 2023 r.
Agencja przestrzega, aby leki te stosować zgodnie ze wskazaniami. "Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, pacjentom i pracownikom służby zdrowia zaleca się stosowanie agonistów receptora GLP-1 zgodnie z zatwierdzoną informacją o produkcie. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni również zgłaszać władzom podejrzewane działania niepożądane" - przypomina EMA.
Dziennikarka działu Zdrowie. Ta tematyka wciągnęła mnie bez reszty już kilka lat temu. Doświadczenie przez 10 lat zdobywałam w Polskiej Agencji Prasowej. Następnie poznawałam system ochrony zdrowia „od środka” pracując w Centrali Narodowego Funduszu Zdrowia. Kolejnym przystankiem w pracy zawodowej był powrót do dziennikarstwa i portal branżowy Polityka Zdrowotna. Moja praca dziennikarska została doceniona przez Dziennikarza Medycznego Roku 2019 w kategorii Internet (przyznawaną przez Stowarzyszenie Dziennikarze dla Zdrowia) oraz w 2020 r. II miejscem w tej kategorii.