Więcej fabryk będzie mogło produkować szczepionki. Jest decyzja Europejskiej Agencji Leków

Europejska Agencja Leków zezwoliła na przechowywanie oraz transport szczepionek Pfizer/ BioNTech w wyższych niż dotychczas temperaturach. Od teraz można będzie je przechowywać od -25 do -15 stopniach C. przez jednorazowy okres dwóch tygodni. Do tej pory od -90 do -60 stopni C.

Jest to duża zmiana, ponieważ teraz nie trzeba używać suchego lodu do utrzymania odpowiedniej temperatury, a wystarczy standardowa zamrażalka farmaceutyczna. Drugim istotnym czynnikiem, który może przyśpieszyć produkcję i dystrybucję szczepionek w Europie jest zatwierdzenie nowych zakładów, które mogą produkować preparat opracowany przez BioNTech i Pfizer.

Pierwszy z nich znajduje się w niemieckim mieście Marburg. Jak informuje EMA będzie on wytwarzał zarówno substancję czynną, jak i gotowy produkt. Oprócz tego dodane zostaną nowe linie produkcyjne w zakładzie Lonza, zlokalizowanym w Szwajcarii. Powstanie też nowy zakład produkcji komponentów do szczepionek AstryZeneki w Lejdzie w Holandii.

Podobnie jak w przypadku każdego leku w UE, szczepionki COVID-19 można wytwarzać wyłącznie w zatwierdzonych fabrykach. Wymaga to od producenta licencji na produkcję wydanej przez właściwy organ krajowy państwa członkowskiego, w którym znajduje się zakład farmaceutyczny, w celu zapewnienia zgodności procesu produkcji z normami dobrej praktyki wytwarzania (GMP).