Wycofano zanieczyszczone leki. Sprawdź, czy nie masz ich w apteczce
Badają wpływ zanieczyszczeńLeki przeciwko nadciśnieniu, wycofane przez GIF:
Valtap HCT 160 mg + 25 mg, Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg, Valtap 80 mg, Valtap 160 mg, Valorion 80 mg, Valorion 160 mg, Tensart HCT 160 mg + 25 mg, Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg, Tensart 160 mg, Tensart 80 mg, Ivisart 80 mg, Ivisart 160 mg, Axudan HCT 320 mg + 25 mg, Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg, Axudan HCT 160 mg + 25 mg, Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg, Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg, Axudan 320 mg, Axudan 160 mg, Axudan 80 mg, Awalone 160 mg, Awalone 80 mg, Valsotens 160 mg, Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, Vanatex 160mg, Vanatex 80mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg, Avasart 160 mg, Avasart 80 mg, Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, Nortivan Neo 160mg, Nortivan Neo 80mg.
Źródło: GIF, politykazdrowotna.com
Jak podaje Ministerstwo Zdrowia, Europejska Agencja Leków zarekomendowała wycofanie produktów leczniczych z powodu zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie pacjentów.
Pojawiły się już jednak niepotwierdzone spekulacje, że zanieczyszczone leki mogą nawet działać rakotwórczo. Branżowy portal politykazdrowotna.com powołując się na fińskie media podaje, że zanieczyszczeniem jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA) która, jak stwierdzono w doświadczeniach na zwierzętach, zwiększa ryzyko zachorowania na raka.
Nie ma pewności, jak bardzo to zanieczyszczenie może potencjalnie zwiększyć ryzyko zachorowania na raka u ludzi. Fińskie służby poinformowały, że nie ma poważnego zagrożenia, ale pacjenci powinni skontaktować się z farmaceutą w celu wymiany leku.
W trosce o bezpieczeństwo polskich pacjentów, również Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wspomnianego wcześniej wytwórcy.
Lekarz zamieni na inny lek
Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnił, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty).
Lekarz zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek lub grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań.
Portal politykazdrowotna.com podaje, że zanieczyszczone leki mogło brać w Polsce nawet kilka tysięcy osób. Część z tych leków jest dostępnych bezpłatnie, w ramach programu leki 75 plus.
Źrodło: MZ, GIF, politykazdrowotna.com